2019年1月19日，首屆恒瑞腫瘤免疫全國高峰論壇在上海順利召開，大會現(xiàn)場邀請了全國腫瘤專業(yè)領(lǐng)域的權(quán)威專家共同探討關(guān)于腫瘤免疫治療的發(fā)展趨勢和未來的抗癌治療方向。專家在大會上強(qiáng)調(diào)重視免疫治療的科學(xué)理性選擇，并針對卡瑞利珠單抗的有效性和安全性公布了臨床數(shù)據(jù)。據(jù)悉，2018年4月，由我國自主研發(fā)的程序性死亡受體-1（PD-1）單抗卡瑞利珠單抗用于治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤進(jìn)入CDE優(yōu)先評審階段，到今年1月，臨床評審階段已基本結(jié)束。
腫瘤免疫2.0時代－立迎新生啟動儀式
創(chuàng)新PD-1單抗助力健康中國，癌癥日讓癌不再可怕
2019年，2月4日世界癌癥日的主題為“關(guān)愛患者，共同抗癌”，科學(xué)合理地運(yùn)用腫瘤免疫療法延長患者生命，提高生活質(zhì)量成為免疫治療時代醫(yī)患者的共同目標(biāo)。中國作為癌癥大國，抗癌事業(yè)任重而道遠(yuǎn)。據(jù)不完全統(tǒng)計，中國每年新增癌癥患者近400萬，癌癥已經(jīng)成為國人健康的最大威脅。為了挺升全民健康水平，我國政府于2016年制定“健康中國2030規(guī)劃綱要“，提出到2030年癌癥患者的整體生存率須提升15%”。“沒有全民健康，就沒有全面小康”，人民身體健康是全面建成小康社會的重要內(nèi)涵，只有把人民健康放在優(yōu)先發(fā)展戰(zhàn)略地位，加快推進(jìn)健康中國建設(shè)，才能為實(shí)現(xiàn)“兩個一百年”奮斗目標(biāo)、實(shí)現(xiàn)中華民族偉大復(fù)興的中國夢打下堅(jiān)實(shí)的健康基礎(chǔ)。
在恒瑞腫瘤免疫全國高峰論壇上，大會主席同濟(jì)大學(xué)東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任李進(jìn)教授介紹道：“PD-1單抗治療方案的選擇在符合臨床用藥標(biāo)準(zhǔn)的同時也須兼顧患者治療的實(shí)際需求，既要建立科學(xué)合理的治療機(jī)制，又要采取靈活多樣的治療方案實(shí)現(xiàn)患者利益最大化。在臨床治療過程中，正確引導(dǎo)免疫治療同化療、靶向治療、放療等多種治療手段相結(jié)合，從而完成結(jié)果最優(yōu)化。”卡瑞利珠單抗單藥或聯(lián)合用藥旨在治療經(jīng)典霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌，乙型肝炎病毒（HBV）相關(guān)肝癌、胃癌、胃食管結(jié)合部癌癥、非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）等中國特色高發(fā)瘤種，力求療效優(yōu)越，安全性可控，力爭未來惠及更多的患者，為癌癥治療增加一條選擇途徑。
同濟(jì)大學(xué)上海東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部主任 李進(jìn)教授
免疫治療針對高發(fā)瘤種，高效安全為生命護(hù)航
從2018年至今，中國已逐漸步入腫瘤免疫治療時代。該領(lǐng)域的研究主要集中在PD-1抗體等免疫檢查點(diǎn)抑制劑上。PD-1單抗免疫療法的作用機(jī)制與傳統(tǒng)的化療和靶向治療不同，其主要通過阻斷PD-1和PD-L1之間的相互作用，激活T細(xì)胞，克服患者體內(nèi)的免疫抑制，從而殺傷腫瘤細(xì)胞。現(xiàn)階段，如何將免疫療法科學(xué)高效地運(yùn)用到臨床抗癌治療中成為當(dāng)代科學(xué)家共同關(guān)注的議題。
在恒瑞首屆腫瘤免疫論壇上，腫瘤權(quán)威專家就腫瘤免疫治療發(fā)表了觀點(diǎn)。
大會主席解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院全軍腫瘤中心主任秦叔逵教授分享了卡瑞利珠單抗治療肝癌二期臨床研究的結(jié)果：“既往晚期肝癌的分子靶向藥物索拉菲尼一線治療的客觀療效很低，僅為2%-3%，瑞戈非尼二線治療有效率也不理想。2018年10月，我在歐洲臨床腫瘤學(xué)會年會（ESMO）上口頭報告了卡瑞利珠單抗單藥二線治療晚期肝癌的客觀緩解率達(dá)到了13.8%，6個月總生存期為74.7%。卡瑞利珠單抗一個特殊的不良反應(yīng)是反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥（RCEP），發(fā)生率較高，有60%多，但是都是1/2級，沒有出現(xiàn)3/4級的；特別要強(qiáng)調(diào)的是，RCEP主要發(fā)生在表皮，偶爾有鼻黏膜、口腔黏膜和眼瞼外皮膚發(fā)生，無一例發(fā)生在支氣管黏膜、胃黏膜和腸黏膜等內(nèi)臟粘膜，曾經(jīng)有47例病人做過消化道的胃腸鏡檢查，沒有發(fā)現(xiàn)RCEP。繼續(xù)用藥，該不良反應(yīng)的癥狀會自行減輕或者消除，并且RCEP發(fā)生與客觀療效具有密切的相關(guān)性，即有皮膚反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥的病人的療效比較好，成為療效相關(guān)生物標(biāo)記。”
解放軍東部戰(zhàn)區(qū)總醫(yī)院全軍腫瘤中心主任 秦叔逵教授
江蘇省腫瘤醫(yī)院、江蘇省腫瘤防治研究所副院（所）長馮繼鋒教授針對卡瑞利珠單抗治療復(fù)發(fā)／難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤患者的研究在論壇上報告：“卡瑞利珠單抗單藥使用客觀緩解率（ORR）達(dá)到84.8%，完全緩解率（CR）為30.3%。同時單藥使用，安全性良好，不良反應(yīng)可以耐受，除了反應(yīng)性毛血管增生癥以外，其它常見的不良事件與同類產(chǎn)品相當(dāng)。 同時，反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥雖然比較常見，但它對病人的生活基本上沒有太大影響，沒有嚴(yán)重后果。后續(xù)將進(jìn)一步隨訪藥物的療效持續(xù)性和長期用藥的安全性。相較于中國已經(jīng)上市的，或在研的PD-1單抗，在復(fù)發(fā)/難治經(jīng)典霍奇金淋巴瘤研究數(shù)據(jù)方面，卡瑞利珠單抗的表現(xiàn)具有競爭力。”
江蘇省腫瘤醫(yī)院、江蘇省腫瘤防治研究所副院（所）長 馮繼鋒教授
會上，多位專家討論提及反應(yīng)性毛細(xì)血管增生癥（RCEP）問題，中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長馬軍教授指出：RCEP與“皮膚血管瘤”有著本質(zhì)區(qū)別。RCEP可能的發(fā)生機(jī)制與其它免疫檢查點(diǎn)抑制劑引起的相關(guān)皮膚不良反應(yīng)相似，均表現(xiàn)為皮膚局部性狀改變。眾所周知，皮膚不良反應(yīng)是免疫治療中常見的不良反應(yīng)。RCEP的出現(xiàn)有可能成為客觀療效的“晴雨表”，因?yàn)榭ㄈ鹄閱慰沟寞熜cRCEP的發(fā)生成正相關(guān)。臨床上出現(xiàn)RCEP，可能是獨(dú)特的皮膚免疫過度激活造成的，也可能與卡瑞利珠單抗和其他同類藥物相比，與PD-1靶點(diǎn)的結(jié)合位點(diǎn)不同相關(guān)。
中國臨床腫瘤學(xué)會副理事長 馬軍教授
可及性提高打破治療僵局，創(chuàng)新研發(fā)點(diǎn)燃抗癌希望
2019年，中國腫瘤免疫治療藥物將陸續(xù)進(jìn)入患者癌癥治療的臨床選項(xiàng)中，同時也是患者全新的希望。在癌癥患者求藥若渴的現(xiàn)實(shí)下，從制藥產(chǎn)能到市場布局對藥企和臨床都提出了更高的要求。許多患者經(jīng)常會遇上“有藥上市，無藥可買”的尷尬境遇。因此，只有真正提高藥物的可及性，才能讓全民用藥不至淪為一句空話。如今，許多的抗癌藥物都會從一線城市開始布局落地，再逐漸推廣到二三線乃至偏遠(yuǎn)地區(qū)，導(dǎo)致偏遠(yuǎn)地區(qū)的患者無法及時得用上救命藥。恒瑞多年來一直致力于同基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)聯(lián)動，認(rèn)真聽取基層醫(yī)生的建議，真正做到將好藥推廣到基層，使醫(yī)生和患者做到有藥可用，得病可醫(yī)。
恒瑞醫(yī)藥董事長孫飄揚(yáng)曾在國家衛(wèi)生健康委員會組織策劃“致敬偉大改革”主題采訪中表示：醫(yī)藥創(chuàng)新要源于臨床需求，源于患者需要。希望通過藥物研發(fā)創(chuàng)新，讓癌癥變成可控、可治愈的慢性疾病。提供普通公眾用得起、用得好的藥物，是中國優(yōu)秀制藥企業(yè)肩負(fù)的時代使命。改革開放四十周年，隨著中國經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，促進(jìn)了中國醫(yī)療、中國制藥的發(fā)展。抗癌一直是全人類共同關(guān)注的命題，在腫瘤免疫治療出現(xiàn)的當(dāng)代，患者會擁有更多的選擇去迎擊不幸，同時中國的創(chuàng)新力量正逐漸改變世界抗癌格局，中國自主研發(fā)PD-1的上市將惠及更多的癌癥患者。