2018年8月，中國(guó)大陸首張F(tuán)oundationOneCDx（F1CDx）檢測(cè)報(bào)告簽發(fā)，這也意味著亞洲腫瘤患者不必遠(yuǎn)渡重洋去歐美國(guó)家尋求精準(zhǔn)基因檢測(cè)，而是在中國(guó)就能享受到F1CDx帶來的便利與福音。
FoundationOne CDx（F1CDx）則是美國(guó)Foundation Medicine旗下針對(duì)所有實(shí)體腫瘤（肉瘤除外）的一種全面基因組測(cè)序分析服務(wù)，被FDA（美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局）批準(zhǔn)為首個(gè)泛瘤種伴隨診斷產(chǎn)品。這種目前世界上最先進(jìn)的基因檢測(cè)技術(shù)在一次檢測(cè)中可同時(shí)提供324個(gè)癌癥相關(guān)基因的各種變異類型以及腫瘤突變負(fù)荷和微衛(wèi)星不穩(wěn)定性兩種基因標(biāo)簽的全面分子信息，并提供相關(guān)的分子靶向藥物信息和臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，直接對(duì)應(yīng)FDA批準(zhǔn)的分子靶向治療方案，準(zhǔn)確率高達(dá)99%（遠(yuǎn)高于其他監(jiān)測(cè)最高70%的準(zhǔn)確率），幫助醫(yī)生更加精準(zhǔn)地為患者選擇分子靶向藥物，更精準(zhǔn)的制定免疫治療方案。F1CDx的引入，將為我國(guó)腫瘤個(gè)體化診療建立新的標(biāo)準(zhǔn)，使中國(guó)實(shí)體腫瘤診療與國(guó)際接軌，進(jìn)入高效、精準(zhǔn)的個(gè)體化治療時(shí)代。
首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1抗體藥物特瑞普利單抗注射液獲批上市
2018年12月18日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）有條件批準(zhǔn)首個(gè)國(guó)產(chǎn)PD-1單抗——特瑞普利單抗注射液（商品名：拓益）上市。該藥由君實(shí)生物旗下公司蘇州眾合生物研制，是我國(guó)企業(yè)獨(dú)立研發(fā)、具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的生物制品創(chuàng)新藥品，用于治療既往標(biāo)準(zhǔn)治療失敗后的局部進(jìn)展或轉(zhuǎn)移性黑色素瘤。
禮來Alimta聯(lián)合K藥和含鉑化療獲FDA批準(zhǔn)：一線治療晚期肺癌
美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Alimta（pemetrexed，培美曲賽）一個(gè)新的適應(yīng)癥，聯(lián)合默沙東PD-1腫瘤免疫療法Keytruda（pembrolizumab，帕博利珠單抗，中文商品名：可瑞達(dá)）和鉑類化療，一線治療無(wú)EGFR或ALK基因組腫瘤畸變的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（nsNSCLC）患者。
中國(guó)乳腺癌治療開啟新時(shí)代！羅氏靶向藥物Perjeta（帕妥珠單抗）獲批上市
2018年12月18日，中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)瑞士制藥巨頭羅氏（Roche）帕妥珠單抗注射液（Pertuzumab Injection，英文品牌名：Perjeta）進(jìn)口注冊(cè)申請(qǐng)，聯(lián)合曲妥珠單抗（trastuzumab，英文品牌名：Herceptin，赫賽汀）和化療用于具有高復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)的人表皮生長(zhǎng)因子受體2（HER2）陽(yáng)性早期乳腺癌（eBC）患者的輔助治療。
17種抗癌藥被納入醫(yī)保報(bào)銷目錄，平均降幅達(dá)56.7%
2018年10月10日，國(guó)家醫(yī)療保障局印發(fā)了《關(guān)于將17種藥品納入國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》，將阿扎胞苷等17種抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷目錄。
